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南通市食品药品监管局:着力构建药品行业诚信自律长效机制
2014-08-13 10:21:43   来源:南通市文明办   评论:0 点击:

近几年来,南通市药品行业以规范管理、诚信服务、依法经营、药品安全为创建内容,倾力打造用南通药放心品牌,全市药品行业诚信体系建设取...
 
 
        近几年来,南通市药品行业以规范管理、诚信服务、依法经营、药品安全为创建内容,倾力打造“用南通药放心”品牌,全市药品行业诚信体系建设取得重大突破,2009年以来,全市有271家药品企业先后被评为全市放心消费、诚信药业创建活动示范、先进单位;一批药品企业获得“江苏省药品行业诚信企业”殊荣;42个集体和岗位被评为2013年度南通市“药品安全示范岗”;南通市药品行业放心消费创建活动连续四年被评为全市行业商会优秀服务品牌,也连续三年被评为江苏省放心消费创建活动先进、示范行业。
       一、典型示范带动,不断激发做好药品行业诚信体系建设工作的责任感和光荣感
       近年来,诚信药业创建活动在全市药品行业广泛开展,药业诚信体系建设的认识不断深化、步伐不断加快、力度不断加大。
       一是典型引领潮流,营造氛围,不断增强引领带动意识。受表彰的诚信药业先进单位,都是多年来全市药品生产经营实践中涌现的并通过创建活动精心培育的诚信典型。通过药业诚信的典型树立,引领带动行业诚信风气,营造放心用药的氛围。在评选活动中,尽管有些单位生产经营规模、业绩以及社会贡献各不相同,但都能以诚信立业,规范经营,高度重视药业诚信建设,带动企业不断发展壮大。尽管有些单位在诚信药业创建活动的考评中,分数指标有不同,创建效果有差异,但都能积极主动参与,精心组织实施,先知自觉快行,为同行作出了行动的表率。通过典型的培育树立,让典型自我加压,从严要求,发挥典型示范带动作用,不断激发做好药品行业诚信体系建设工作的责任感和光荣感。
       二是示范创造标竿,再接再厉,不断增强攀登新高意识。在评选活动中,药业诚信体系创建活动的考核验收标准高,自查评分要求严,一些示范单位将诚信体系全方位纳入企业质量管理标准,通过质量认证,全面加强了诚信体系标准化建设。先进示范单位从企业诚信创建方案、措施以及规范标准等方面都做了积极的探索,既参照了药品行业诚信公约的内容,又结合了企业自身生产经营的特点进行了细化,为进一步丰富和完善药品行业诚信标准提供了很好的示范。
       三是奋力你追我赶,比学赶超,不断增强创先争优意识。在历年的评选活动中,单位需要自主申报先进示范,       据全市不完全统计,有近200多家积极主动申报,有新开办的,也有刚刚起步的;有通过商会申报的,也有单位直接申报的,有的县局主动要求增加名额,尽管最后正式通过考核验收的有只有一部分,但各涉药单位依然保持高度积极性,评不上不气馁,评上了不自满,奋力你追我赶,比学赶超,不断增强创先争优意识,力争在新一轮评选表彰活动中有所表现。
        二、制度完善驱动,着力构建药品行业诚信自律长效机制
       通过继续深化创建评比活动,健全行业诚信标准,进一步规范行业主体行为,药品行业诚信示范作用得到充分发挥,诚信从业制度规范进一步明确,信用分类监管机制等药品行业诚信自律长效机制基本形成。
       一是以启动诚信药业论坛为平台,着力构建舆论宣传引导机制。2012年,市食品药品监管局与市药品业商会合作,启动诚信药业论坛活动。每年针对药品行业的热点、难点问题,安排一个主题,论坛先后以“用南通药放心”、“儒家文化与食品药品安全”等主题,请社会各界的领导、专家以及企业家、人大代表、政协委员、市民代表等到论坛上宣讲、交流和沟通,并通过多种方式融入社会、服务民生。通过举办论坛,推动药品行业社会关注度与满意度共同提高,进一步增强人民群众用药安全的信心。结合药品安全专项整治,全面推行企业自查自纠的公示承诺制,请新闻媒体督查曝光履行承诺情况,规范企业诚信行为。为增强企业经营者的道德向善意识,积极开展以“诚信”为主题的道德讲堂活动。不少药品企业设立了固定的道德讲堂,弘扬儒家优秀传统道德观,同时让职工中的凡人善举走进道德讲堂,以一颗感恩社会的心积极投入工作,推进药品生产经营安全。
       二是以完善药业信用建设为基础,着力构建药品市场主体信用等级分类监管机制。一是完善信用建设总体框架。在实施药品经营企业信用评价办法的基础上,制定出药品研究机构、生产企业、使用单位,医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业的信用等级评价方法和分类管理的实施意见,形成我市全覆盖的食品药品安全信用建设评价体系。二是动态评估企业信用状况。信用信息采集更新和动态评估工作融入程序化运行机制,固化为日常监管、稽查办案的必要程序。对良好信用信息定期公布表彰;对一般失信信息和严重失信信息,进行专题分析,做好信用等级的动态划分、认定和发布。三是放大信用信息奖惩效应。对诚信企业,加大宣传表彰和政策扶持力度,减少例行检查频次,提高监管服务效能。对失信单位,发出《质量安全提示函》,并根据情节轻重,在诚信网站及相关媒体上予以曝光。同时,加强对严重失信单位的重点检查,对屡教不改的,依法给予从重处罚。开放信用体系公众查询入口,便于社会和群众查询了解信用情况,促使企业在自身发展和履行社会责任上的良好统一。在此基础上,探索建立和完善企业信用考核、信用档案管理、信用奖惩联动、以及市场退出等机制,修订《南通市药品经营企业药品安全信用分类管理办法》等规定,确定26项诚信记分的详细标准,将企业分为守信、信用警示、失信、严重失信四个级别,不同级别采取不同的监管措施,实行动态管理。开展药品零售企业分级分类管理试点工作,按照企业经营条件、管理水平、服务能力和信用等级等综合因素,将药品零售企业的经营等级划分为三级,并分别确定准入标准。
       三是以运用移动执法设备为支撑,进一步完善诚信药业的择优汰劣机制。依托科学的监管机制,以运用移动执法设备为支撑,完善择优汰劣机制,全面提升食品药品安全监管公信力。完善择优汰劣机制,构建以严格准入审批和畅通退出渠道为保障的择优汰劣机制。一方面严格依法准入,帮助企业提升核心竞争力,另一方面完善市场退出机制构建市场“出口”,引导小企业与优势资源重组整合、做大做强。以一台六库建设为抓手,继续深入实施和完善程序化管理运行机制,加强移动执法平台建设和电子监管系统建设,加强对药品企业履行药品行业诚信公约情况的现场实时监管。积极探索新形势下药品安全目标责任考核和绩效评价体系,完善了市局对县局的诚信药业工作评价考核体系,评价考核结果在系统内通报,并与评先评优、经费安排等挂钩。                 
       在驻店药师的管理方面,做到落实好“五个一律”,即:在稽查部门处理药品经营企业违法行为时,一律要通过诚信记分等形式同时追究质量负责人管理责任;驻店药师年度诚信记分超过6分时,一律对药师和药店发出书面整改通知,限期责令改正并跟踪整改情况;超过12分时,一律取消驻店药师资格,并纳入全市药师“黑名单”,纳入“黑名单”的药师,3年内不得在本市担任质量负责人;对暂停药师执业资格的药店,一律要求限期停业整顿;对在规定时限内未能重新配备药师的药店,一律依法吊销《药品经营许可证》。对列入“黑名单”的药师、责令退出的药店和市区所有行政处罚的案件,将在市局网站上定期公布。
       四是以完善考评制度为重点,着力构建诚信药业先进示范动态管理机制。对评出的先进示范单位实施三年一轮,一年一考,年度补评,建立正常的动态考评机制。年度内接受正常的先进示范单位申报,对年度考评不合格的,及时摘牌,并从当年申报单位中及时补充,确保数量不变。同时不断充实完善考核验收标准,加大药品监管信用信息记分的考核权重,对药师不在岗、整改不到位、年内屡遭查处、举报多、社会影响坏的坚决实行考评一票否决。2011年,市药品业商会与放心消费办评选的65家单位进行公示,最后有6家因举报并查实后被否决。对积极参与创建活动且表现突出的单位,给予适当加分,并列入第三年重新评选的优先条件。在考评的具体方式上加强改革和创新,既有年度的集中考评,又有平时的专项考评,还有企业之间的互评互选。通过考评方式的改进创新,不断增强考评结果的客观性、公正性和科学性,让企业既有压力,又有动力。
       三、强势组织推动,奋力打造“用南通药放心”品牌
各涉药单位进一步认清形势,进一步统一思想,深化认识,狠抓工作落实,以开展“药品安全示范岗”创建活动为重要抓手,奋力打造“用南通药放心”的品牌,确保南通不发生药品安全事故和不发生源头在南通的药品安全事故。
       一是强化监督检查。结合药品安全专项整治、“三解三促”活动加强对涉药单位诚信药业创建活动情况的监督检查,同时组织开展对先进示范单位的诚信药业创建活动“回头看”,重点看创建声势的保持、创建措施的落实、创建制度的执行和长效机制的构建等方面的情况。不断加大监督检查的频次和力度,改进方式方法,更加注重针对性和科学性,不断提高监督检查的效果。
       二是完善制度体系。一是建立健全行业诚信从业规范,围绕办事制度公开、厂务公开、公开承诺、履行法定、约定、以及社会责任等内容,建设行业诚信制度规范。二是建立企业信用激励制度。对信用高的企业实行扶持政策,在准入、年检、评价、税收服务、知识产权、资格、资质、交易等方面开辟绿色通道,激励引导企业保持良好信用记录。三是建立企业信用约束机制。对严重失信企业实行黑名单制度,社会负面影响较大的,通过媒体公开曝光,加大社会惩戒力度。
       三是严格落实责任。一是健全责任体系,充分发挥各涉药单位的积极性,加强沟通协作,努力形成齐抓共管、各负其责、合力推进良好局面。二是进行责任分解,将行业诚信体系建设的各项任务分解至各单位和职能部门,确保各项工作责任到人。各单位主要负责人负主要责任,分管的负重要责任,部门各负其责,只有责任人,没有局外人。三是狠抓责任落实,结合行业特征、部门特点,细化分解任务,落实到单位、到部门、到企业、到车间班组、到岗位个人。
       四、突出载体建设,力争在守信受益失信惩戒方面取得新成效
诚信建设是规范药品市场秩序的治本之策,也是创造公平有序、统一开放的市场环境,促进市场主体健康发展的重要举措。下一阶段,我们将认真落实省、市文明办的工作要求,推动我市药品安全诚信体系建设再上新台阶。
一是建设诚信体系的基础平台。依托信息化手段,将药品诚信体系数据库建设纳入全市药品监管业务平台总体架构内,实现企业基础数据与信用数据的有效对接,建立健全高效便捷的信用数据采集、上传、汇总、统计、分析、查询功能。继续实施药品、医疗器械生产经营企业信用评价办法,并在实施过程中进一步完善评价标准、改进评价方法。
       二是强化诚信数据的信息公开。认真贯彻落实《政府信息公开条例》和省、市关于政府信息公开工作的要求部署,切实抓好以药品安全信用等级信息为重点的药品监管信息、行政执法信息的主动公开。加快建设局门户网站面向社会公众的基础数据查询系统,开放信用体系公众查询入口,便于企业和群众查询了解企业信用等级情况,促使企业在自身发展和履行社会责任上的良好统一。
三是丰富诚信岗位的创建形式。进一步加强与市药品业商会、药品质量管理协会等社会组织的协调联动,以诚信药业论坛为载体,组织开展道德讲坛等形式多样、贴近基层的宣教活动,让诚信成为涉药企业和药品从业人员的核心价值理念和基本职业操守。在原有基础上,着力加强企业自律、行业互律和监管他律的有机融合,形成诚信药业的南通品牌。
       四是强化信用信息的奖惩效应。建立健全诚信“红黑榜”和失信企业“黑名单”制度,将药品安全信息纳入全市统一的征信平台,对良好信用信息定期公布表彰,并在行政审批、行政指导上开辟绿色通道;对违法违规并造成较大影响的失信单位,及时发出《质量安全提示函》,同时在市局、省局、省政府诚信网站及相关媒体上曝光。加强对严重失信单位的重点检查,对屡教不改的,依法给予从重处罚,让失信企业寸步难行。对于良好信用记录的个人和企业,在监管、金融服务和有关社会服务方面给予优惠或便利,促使经营主体的信用行为逐步走向规范,对信誉良好的企业加大鼓励和扶持,使其扩大守信收益,发挥示范作用。
 

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